继泽璟生物、百奥泰之后，又一家未盈利的医药企业申报科创板，神州细胞于11月28日完成了第一轮回复意见。
年成立的神州细胞至今还没有盈利，因创新药的研发支出，年以来的亏损还不少，年医保谈判中新增的70个药品价格平均降幅超过60%，27个谈判续约成功药品降幅达26.4%，很多外资进口药拿到全球最低价。神州细胞目前有3款药处于临床三期，即使未来上市销售，能抗住医药降价吗？
公司产品丰富
神州细胞专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，公司生物药产品管线包括21个创新药品和2个生物类似药，正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究和4项I期临床研究。
根据招股说明书可知贝伐珠单抗、CD20单抗、重组八因子处于临床三期，离上市比较近，阿达木单抗、PD-1单抗，刚进入临床三期，我们对这几个药做重点研究。
单抗原研药大幅降价，公司类似药承压
贝伐珠单抗竞争激烈
公司贝伐珠单抗生物类似药目前完成了I期临床研究，正在进行III期临床研究。贝伐珠单抗在治疗转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌方面有显著疗效，年全球销售收入达到70亿美元，目前仅罗氏的原研药贝伐珠单抗上市，该药品于年进入国家医保目录。国内很多药企都在进行贝伐珠单抗生物类似药的研发，其中齐鲁制药、信达生物于、年提交上市申请，东曜药业、百奥泰、嘉和生物、恒瑞医药、复宏汉霖、华蓝基因等研发的贝伐珠单抗生物类似药均处于临床三期阶段。
图表来源：招股说明书（道科创整理）
罗氏的贝伐珠单抗在年医药谈判中再次进入医保，但是具体降价幅度未披露。
总之，贝伐珠单抗的市场空间比较大，然而公司研究的贝伐珠单抗生物类似药即使顺利上市，未来也将面临原研药的降价以及其他国内竞争对手的激烈竞争。
阿达木单抗
神州细胞的阿达木单抗生物类似药目前在I期临床研究和III期临床研究，拟用于治疗银屑病等自身免疫系统疾病。
年，阿达木单抗全球收入达.7亿美元，应用范围包括类风湿关节炎、强制性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎以及葡萄膜炎的治疗。我国尚有21个抗阿达木单抗处于临床研究阶段，其中共有13个产品处于临床III期研究阶段或递交上市申请，竞争比较激烈。
最新数据显示原研药厂艾伯维的阿达木单抗通过年医保谈判进入医保，降价幅度高达59%。
公司在阿达木单抗药品领域，与在贝伐珠单抗领域面临的问题一样，原研药降价及生物类似药的激烈竞争。
重组凝血八因子空间受限
神州细胞完成了重组凝血八因子的成人及青少年按需治疗III期临床研究，重组凝血八因子主要用于血友病的治疗。
根据FrostSullivan的统计，我国血友病药物市场由年的3.7亿元增长至年的12.4亿元。
血友病药物有血源性凝血八因子和重组凝血八因子，前者受制于血浆紧张，需求得不到满足。给重组凝血八因子提供了空间。
在我国已获批8种国产血源性凝血八因子药品，年，上述药品占据了5.2亿元的血源性凝血八因子市场。在我国已获批4种进口重组凝血八因子药品，分别由拜耳公司、百特公司、辉瑞公司生产，年，拜耳公司、百特公司和辉瑞公司就上述产品实现收入共计7.2亿元，超过血源性凝血八因子药品的收入规模。
年重组凝血八因子收入规模为7.2亿元，空间不算大，未来随着公司产品投入市场，能否顺利抢占外资份额仍待观察。
结语
神州细胞研发进展较快的生物类似药主要有贝伐珠单抗和阿达木单抗，这两个药品的市场空间很大，然而均面临原研药降价及生物类似药的激烈竞争。公司创新药重组凝血八因子空间偏小，进口替代仍待观察。考虑到泽璟生物、百奥泰等未盈利创新药企已经过会，公司过会的希望还是较大。然而，过会后多久能实现盈利仍不得而知。
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作者：弄墨来源：道科创
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