单克隆抗体regdanvimab在一项关键的II/III期试验里的表现，有望治愈轻度至中度*COVID-19。
此前的体内研究也曾报告regdanvimab对B.1.变异株的疗效，这是一株首次发现于南非的变异株，目前已被世界卫生组织（WHO）归类为Beta株。[BiochemBiophysResCommun;:-]
罗马尼亚国立传染病巴尔什研究所的OanaSandulescu博士在ECCMID展示研究时说：“我们的研究结果表明，regdanvimab减少了住院率和补氧的需求，这对那些存在高风险进展至重症的COVID-19患者来说，这是件受益匪浅的事。”
该研究纳入名成年患者（中位年龄48岁，51%男性，67%高风险**），他们在参与招募前7日内出现了症状，并且SARS-CoV-2感染程度为轻到中度。在受试临床中心，患者们在标准治疗方案的基础上被随机按照1：1的比例给予剂量为40mg/kg的regdanvimab或者是安慰剂。[ECCMID,abstract]
与安慰剂组相比，regdanvimab组中在28天里发展至重症COVID-19（需要住院、氧疗）或因SARS-CoV-2感染而死亡的患者比例更低。数据表示，regdanvimab组转为高风险的几率为3.1%，安慰剂组为11.1%，风险差异为-8%。而总体队列显示，regdanvimab组风险率为2.4%，安慰剂组为8%，风险差异为-5.9%（两项统计p0.）。Sandulescu说道，这些结果意味着，综合的预后风险降低了70%-72%。
与安慰剂组相比，regdanvimab高风险组（中位数，9.3天vs未达到，临床痊愈比例为1.58）和总体队列（中位数，8.4天vs13.2天，临床痊愈比例，1.50，两者p0.）患者临床痊愈的时间显著缩短至14天内。Sandulescu指出，regdanvimab将临床康复时间缩短了近5天。
Regdanvimab在高风险患者组（63%vs49%）和整体队列（66%vs52%）中的临床痊愈率均高于安慰剂组。
同时，一项探索性病毒学的评估也显示，regdanvimab组第七天的基线病毒载量减少幅度要大于安慰剂组（–2.77vs–2.24log-10cp/mL）。
然而，regdanvimab组与安慰剂组受试者在报告发生≥1次治疗突发AEs（TEAEs，30%vs31%）和三级及以上的TEAEs（9%vs11%）的比例相似。但regdanvimab组的抗药抗体为阳性率较低（1.4%vs4.5%），而且没有出现抗体依赖性增强的相关报道。同样，没有出现停药或临床相关包括与输液相关反应之类的不良事件。
“由于COVID-19，医院现在已经超出了其收治患者的能力，因此我们必须利用一切资源来减轻医疗体系的负担。”来自韩国仁川Celltrion医疗机构的HoUngKim博士在一份新闻稿里谈到。
“这项试验证实了regdanvimab能改善轻度到中度COVID-19患者预后以及显著降低住院和死亡风险的潜力。我们期待着继续与世界各地的监管机构合作，为更多需要的患者提供regdanvimab。”Kim博士补充道。
*无额外需氧量，室内空气的氧饱和度94%
**存在高风险发展至重症COVID-19和/或住院至28天的患者，至少有以下一项标准：50岁；体重指数30kg/m2；心血管疾病（包括高血压）；慢性肺（包括哮喘）、肾脏（包括透析患者）、肝脏疾病；糖尿病；并发症或免疫抑制治疗引起的免疫抑制。
