北京中科白癜风医院坑不坑 http://baidianfeng.39.net/a_bdfys/161223/5153163.html从渤健（Biogen）/卫材（Eisai）的阿尔茨海默病（AD）药物aducanumab获得FDA加速审批开始，业界对其的争议至今未断，但不可否认的是，aducanumab的获批确实提振了AD药研的信心。
距两款AD候选药物宣布获得突破性疗法认证后不到一周，中国创新药研发领域先行者先声药业踏入AD药研阵营。
6月29日，先声药业和德国专注小分子创新药开发的生物技术公司Vivoryon共同宣布，双方已达成区域合作伙伴关系，交易金额超过5.65亿美元。先声药业将获得Vivoryon两款AD治疗药物在大中华区的开发和商业化许可，成为国内首个引入AD创新药管线的企业。
根据协议，先声此次引进的两款药物均为靶向神经*性淀粉样蛋白N3pE(pGlu-Aβ)的阿尔茨海默病治疗药物，分别为靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂Varoglutamstat(PQ)和单克隆N3pE抗体PBD-C06。
Varoglutamstat可对催化N3pE淀粉样蛋白生成的酶进行抑制，希望从上游减小有*蛋白N3pE形成的可能，预防疾病的发生；PQ则通过其专门设计的结构特异性结合并去除大脑中N3pE淀粉样蛋白。目前，PQ已进入临床IIb阶段，PBD-C06尚处于临床前研究中。
作为国内药研巨头，先声药物以其临床、制造等方面的能力已与百时美施贵宝、安进合作多年。此次与Vivoryon合作，先声的数据也有望对Vivoryon在欧洲和美国开展的试验进行进一步补充。
在AD药物领域，现阶段研究人员多沿着解决*性β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积和Tau蛋白缠结积累的思路出发，以减少Aβ和Tau蛋白的沉积为目标进行药物的研发。对于存在单体、寡聚体和纤维体形式的Aβ，寡聚体Aβ被认为是导致AD病症的主要因素，而神经*性可溶性Aβ寡聚体的形成又是由N3pE(pGlu-Aβ)引发的。
此次先声引入的药物，和上周礼来获突破性疗法认定的AD药物donanemab一样，都是以作用于N3pE的方式消除β淀粉样蛋白。而备受争议的渤健aducanumab以及其上周公布的突破性疗法药物lecanemab则是以Aβ寡聚体为药物作用点。
