浙江大医院消化科IBD团队
克罗恩病(CD)是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病,目前认为是环境因素、遗传因素、肠道菌群及免疫因素相互作用所致。肠道异常免疫应答启动,最终引起免疫损伤和炎症过程。乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”拮抗白细胞介素(IL)-12和IL-23的单克隆抗体,通过抑制IL-12/23的共同亚基p40,阻断IL-12/23在炎症通路中的作用,从而抑制IBD的早期及慢性炎症反应[1]。
浙江大医院消化科陈春晓教授团队,截止年9月累计使用乌司奴单抗治疗CD患者共42例,8周临床缓解率及临床应答率均达到80%以上,现将使用经验小结如下。
一、患者临床特征
_
例数(N=42)
年龄
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A1:<16岁
4(9.5%)
A2:17~40岁
26(61.9%)
A3:>40岁
12(28.5%)
__
性别
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男
30(71.4%)
女
12(28.5%)
__
病程
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<1年
7(16.6%)
1~5年
20(47.6%)
>5年
15(35.7%)
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病变部位
_
回肠末段(L1)
10(23.8%)
结肠(L2)
9(21.4%)
回结肠(L3)
19(45.25)
上消化道+回结肠(L3+L4)
4(9.5%)
__
疾病程度
_
轻度(CDAI≤)
15(35.7%)
中重度(CDAI>)
27(64.2%)
__
既往治疗
_
初诊未接受过任何治疗
8(19%)
免疫抑制剂无效
1(2.3%)
一种生物制剂无效
24(57.1%)
两种以上生物制剂无效
9(21.4%)
__
合并特殊问题
_
甲状腺癌
2
潜伏性结核
6
高龄(>70岁)
4
肛瘘
8
皮肤病变/关节
1
二、诱导期疗效
本中心CD患者使用乌司奴单抗治疗8周后,临床缓解率(CDA<)为80.9%(34/42),8周的临床应答率(CDAI-)为85.7%(36/42),其中8周的临床应答率:一线为%(9/9),二线为87.5%(21/24),三线为66%(6/9)。
三、治疗体会
目前乌司奴单抗上市时间短,本中心尚没有足够数量的小肠镜复查。从现有的治疗经验看,本中心无论一线还是二线治疗,乌司奴单抗8周诱导临床应答率均较高,这提示乌司奴单抗对传统治疗无效的患者以及对抗-TNF制剂治疗失败的CD患者均有较好的疗效。
起效速度:乌司奴单抗治疗CD起效速度较快,生物制剂初治患者可在用药后2天~2周症状改善,既往使用过生物制剂的患者预计在用药1~3周症状改善。
炎症指标:85.7%(36/42)的患者在第8周时复查红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)均恢复正常。
肛周病变:8位肛周病变患者全部得到改善,其中一线4例,二线4例;4位患者肛瘘闭合,其中一线3例,二线1例。
肠外表现:2位肠外表现(关节痛、皮疹、口腔溃疡)患者全部得到改善。
一例CD伴红斑结节,使用乌司奴单抗一周后皮肤病变明显转好
四、总结
本中心累计使用乌司奴单抗治疗CD42例,无论是起效速度、炎症指标改善、内镜改善、肛周病变、肠外表现、安全性方面,均取得了理想的治疗效果。乌司奴单抗作为一种全新机制的生物制剂,同时具备了快速起效改善症状,长期维持缓解,高安全性与高便捷性等特点,为医生和患者在与炎症性肠病抗争的道路上提供了强有力的武器。希望乌司奴单抗能够早日进入国家医保,惠及更多的患者。
IBD团队介绍
浙大一院是中国IBD质量控制中心(IBDQCC)第一批认证的“中国IBD区域诊治中心”单位。陈春晓主任是浙大一院消化内科炎症性肠病诊治团队的学术带头人,整个团队目前治疗并随访IBD患者超过名,定期举行线上线下患者教育活动,更好地服务患者。
炎症性肠病专家简介
参考文献:
[1]陈旻湖.抗白介素-12/23单克隆抗体治疗炎症性肠病:从基础到临床[J].中华炎性肠病杂志,(01):16–19.
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