HIV研究人员用了4年多的时间和1.19亿美元来测试向人们注射实验室制造的抗体,能否保护受试者免受HIV的感染。
现在,令人不满意的答案是:有时。
每8周注射一次单克隆抗体的人感染艾滋病*的风险降低了75%,但前提是他们接触的病*株仍然对抗体敏感。
研究人员说,他们希望这种策略能够提供“被动免疫”,这与疫苗激发的主动免疫形成鲜明对比,目前还没有针对艾滋病病*的有效疫苗。这种策略可能会在最近开发的单克隆抗体上取得更大的成功,这种单克隆抗体可以对抗更广泛的艾滋病**株。
图:在11个国家进行的一项大型研究测试了注射抗艾滋病*单克隆抗体是否可以保护人们免受感染
抗体介导预防(AMP)试验包括两项针对艾滋病*感染高危人群的研究:一项是在撒哈拉以南非洲7个国家的名女性中进行,另一项是在南美、瑞士和美国与男性和变性女性发生性行为的名男性中进行。
他们中的一半人在20个月的时间里每隔8周注射一次从一名HIV患者的血液中挑选出来的强单克隆抗体;另一半接受安慰剂注射。研究人员每4周对受试者进行一次HIV检测,如果他们感染了,研究人员就采集样本,分析病*对单克隆病*的敏感性。
事实证明,在试验发生的地方传播的艾滋病*株,有70%是抗体在试管研究中难以停止的变种。
所以总的来说,该试验没有任何益处。
然而,与治疗组相比,安慰剂组感染的HIV病*株对抗体的敏感性要高得多。通过这一分析,研究人员能够计算出如果单克隆抗体与当地的HIV*株相匹配,感染风险降低75%。
年该试验开始时,研究人员发现了更强、更广泛的抗艾滋病*抗体,但津巴布韦大学(UniversityofZimbabwe)病理学家尼亚拉佐·姆戈迪(NyaradzoMgodi)表示,目前还没有一种抗体准备好进行有效性试验。“我们本可以选择等待更强大的抗体,或者进行不那么雄心壮志的研究,只在该领域取得有限的进展,”Mgodi在一封电子邮件中写道。“相反,在探索传染病抗体预防的既定概念,并努力将这一概念扩展到艾滋病*方面,我们进一步更快地推进了艾滋病*预防领域的发展!”
但是,目前已经存在一种非常有效的的HIV预防策略:即暴露前预防,简称PrEP,一些AMP参与者也采取了这种方法。如果PrEP被广泛使用,单克隆抗体几乎没有吸引力,但许多人难以或不喜欢每天服用药片。长效抗逆转录病*注射药也已在临床研究中用作PrEP,但尚未获得许可。它们可能提供一种比抗体注射更便宜的选择。
然而,单克隆抗体可能会为那些不愿接受抗逆转录病*疗法的人在预防艾滋病*方面提供更多选择。科里说:“研究的参与者对该疗法使用的是一种天然物质非常感兴趣。”他指出,在4年的试验中,该研究注射了针,参与者只有4%的预约失败。
正在进行一些使用更广泛的中和抗体的小规模预防试验,但这可能需要18个月的时间才能开始进行更大规模的疗效研究。
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