湖南白癜风医院 http://m.39.net/baidianfeng/a_4322074.html本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载
1、拜耳10亿大品种首仿之争复星有望突围
据米内网数据,北京亚宝生物按仿制药4类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片获得CDE承办受理,该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额为10.3亿元,目前仅原研厂家拜耳的产品上市销售,3家仿制药企业提交上市申请,其中复星医药子公司重庆药友制药提交时间最早,有望斩获首仿。
2、亿帆医药子公司在研产品获美国FDA孤儿药资格认定
10月23日,亿帆医药发布公告称,其控股子公司健能隆医药技术(上海)有限公司于年10月22日收到美国FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函,上海健能隆于年7月25日提交的最新修订的《重组人白介素22-Fc融合蛋白作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得FDA正式认定并获批准,FDA同时在其官方网站对上海健能隆的F-项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。
3、天士力右佐匹克隆片获仿制药一致性评价
10月22日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名“文飞”)3mg规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。(文
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