中科白癜风公认好口碑医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin来源：Insight数据库
12月13日，Insight情报监控系统显示，辉瑞靶向CD22的ADC药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行*审批阶段，预计将在近日获批，用于复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）。点此查看受理号审评时光轴
伊珠单抗奥唑米星（商品名：BESPONSA）是一种抗体-药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体（mAb）与细胞*制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当BESPONSA与恶性B细胞的CD22抗原结合时，BESPONSA内化进入细胞，进而释放细胞*制剂刺胞霉素杀死癌细胞。
年8月17日，FDA批准BESPONSA用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。该批准基于了3期INO-VATEALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了BESPONSA与标准化疗的疗效与安全性。
INO-VATE临床试验详情
来自Insight数据库（
结果显示，BESPONSA组患者的完全缓解率（CR）为81％（95％CI：72％-88％），而化疗组的数据仅为29％（95％CI：21％-39％）。在取得完全缓解的所有患者中，接受BESPONSA治疗的患者其最小病灶残留（MRD）的阴性率也更高，为78％（95％CI：68％-87％），化疗组的这一数字是28％（95％CI：14％-47％）。此外，BESPONSA组患者的中位数总生存期（mOS）为7.7个月（95％CI：6.0个月-9.2个月），化疗组的数据为6.2个月（95％CI：4.7个月-8.3个月）。在安全性上，该药说明书中有一条黑框警告，指出这款新药可能会带来肝*性。
INO-VATE临床试验结果
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年1月21日，该药申报上市获CDE受理，3月份被纳入优先审评审批。目前国内未有其他企业研发CD22ADC，而全球范围另有12款同靶点ADC在研。
CD22ADC全球在研药物
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